Συναγερμός για τα φάρμακα αδυνατίσματος: Η ανάλυση του FDA με την πιθανή απώλεια οράσεως

 Νέες προειδοποιήσεις για τον κίνδυνο εμφάνισης μιας σπάνιας οφθαλμικής πάθησης, η οποία μπορεί να οδηγήσει ακόμη και σε μόνιμη απώλεια όρασης, θα πρέπει να συμπεριλάβουν οι κατασκευαστές δημοφιλών φαρμάκων για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους, όπως το Ozempic και το Zepbound, σύμφωνα με ανακοίνωση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Όπως μεταδίδει η βρετανική εφημερίδα Independent, η FDA ανακοίνωσε τη Δευτέρα 9 Νοεμβρίου 2026 ότι εντόπισε ενδείξεις για πιθανή αύξηση του κινδύνου μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (NAION) σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα της κατηγορίας των αγωνιστών υποδοχέα GLP-1.

Πρόκειται για μια σπάνια αλλά σοβαρή πάθηση, η οποία επηρεάζει το οπτικό νεύρο και μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια απώλεια όρασης.

Τι είναι η NAION και γιατί προκαλεί ανησυχία

Η μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια προκαλείται όταν μειώνεται η παροχή αίματος σε τμήμα του οπτικού νεύρου.

Το χαρακτηριστικότερο σύμπτωμά της είναι η ξαφνική, συνήθως ανώδυνη μείωση της όρασης στο ένα μάτι, η οποία ενδέχεται να είναι μόνιμη.

Η πάθηση περιγράφεται ορισμένες φορές ως «εγκεφαλικό επεισόδιο του ματιού», λόγω της διαταραχής στην αιμάτωση του οπτικού νεύρου.

Παρότι είναι γνωστή στην ιατρική κοινότητα εδώ και πολλές δεκαετίες, δεν υπάρχει καθιερωμένη θεραπεία που να μπορεί να αποκαταστήσει αξιόπιστα την όραση που έχει χαθεί εξαιτίας της.

Τι διαπίστωσε η FDA για τα φάρμακα GLP-1

Σύμφωνα με την ανακοίνωση που επικαλείται η Independent, περιστατικά NAION έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν διάφορα φάρμακα της κατηγορίας GLP-1.

«Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις NAION για όλα τα προϊόντα GLP-1 RA που διατίθενται σήμερα στην αγορά», σημειώνει η FDA.

Η αμερικανική υπηρεσία προσθέτει ότι, μετά την αξιολόγηση των διαθέσιμων στοιχείων, κατέληξε στο συμπέρασμα πως υπάρχει πιθανός αυξημένος κίνδυνος σπάνιων περιστατικών NAION σε ασθενείς που λαμβάνουν τη συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκων.

Η απόφαση βασίστηκε σε εκτενή ανασκόπηση αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά και σε επιστημονικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά περισσότεροι από 134.000 ασθενείς.

Τα στοιχεία περιλάμβαναν αναφορές από το σύστημα παρακολούθησης ανεπιθύμητων συμβάντων της FDA, καθώς και δεδομένα από δημοσιευμένες έρευνες.

Έξι περιστατικά ανά 100.000 ασθενείς – Τι δείχνουν τα στοιχεία

Η ανάλυση κατέγραψε περίπου έξι περιστατικά NAION ανά 100.000 άτομα ετησίως μεταξύ όσων λάμβαναν φάρμακα GLP-1.

Αντίστοιχα, στην ομάδα σύγκρισης, που περιλάμβανε άτομα τα οποία λάμβαναν εικονικό φάρμακο ή άλλες θεραπείες για τον διαβήτη, καταγράφηκαν περίπου τέσσερα περιστατικά ανά 100.000 άτομα ετησίως.

Η διαφορά αντιστοιχεί σε περίπου δύο επιπλέον περιστατικά ανά 100.000 άτομα τον χρόνο.

Παρά τη διαφορά αυτή, η NAION παραμένει σπάνια πάθηση και τα διαθέσιμα ευρήματα δεν σημαίνουν ότι κάθε ασθενής που λαμβάνει τα συγκεκριμένα φάρμακα θα εμφανίσει πρόβλημα όρασης.

Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία που επικαλείται η FDA, στον γενικό πληθυσμό ενηλίκων άνω των 50 ετών η ετήσια συχνότητα εμφάνισης της NAION κυμαίνεται από 2,3 έως 10,2 περιστατικά ανά 100.000 άτομα.

Η υπηρεσία επισημαίνει επίσης ότι ασθενείς που έχουν ήδη εμφανίσει NAION διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο νέου επεισοδίου.

Εκατομμύρια Αμερικανοί χρησιμοποιούν τα συγκεκριμένα φάρμακα

Η ανακοίνωση αποκτά ιδιαίτερη σημασία λόγω της μεγάλης διάδοσης των φαρμάκων GLP-1, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και, ανάλογα με το σκεύασμα και την εγκεκριμένη ένδειξη, για τη διαχείριση του σωματικού βάρους.

Σύμφωνα με δημοσκόπηση της Gallup που πραγματοποιήθηκε τον Ιούλιο του 2026, περίπου 28 εκατομμύρια Αμερικανοί λαμβάνουν φάρμακα αυτής της κατηγορίας.

Η ευρεία χρήση τους καθιστά σημαντική την παρακολούθηση ακόμη και σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η νέα προειδοποίηση έχει στόχο την καλύτερη ενημέρωση των ασθενών και των επαγγελματιών υγείας σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο.

Η εμφάνιση ξαφνικής απώλειας ή σημαντικής μείωσης της όρασης απαιτεί άμεση ιατρική αξιολόγηση, ενώ οι ασθενείς δεν θα πρέπει να διακόπτουν ή να τροποποιούν τη φαρμακευτική τους αγωγή χωρίς να συμβουλευτούν τον θεράποντα γιατρό τους.

newsbeast.gr